ISO14001 环境管理体系
ISO 27001 信息安全管理体系
QC080000 有害物质流程管理体系
ISO9001 质量管理体系
OHSAS18001 职业健康安全管理体系
ISO13485 医疗器械质量管理体系
TS16949 汽车行业管理体系认证
ISO22000食品安全管理体系
SA8000 社会责任国际标准
TL9000 电讯行业质量管理体系
GMP 良好作业规范
FSC森林认证
CMMI
TAPA 物流安全标准认证
AS9100 航空基础质量体系标准
HSE
ISO50001能源管理体系
ISO 20000 IT服务管理体系
CMMI能力成熟度模型集成
ISO13485内审员培训

  • 主要内容:
  • 1、医疗器械行业的标准发展,演变及历史
  • 2、ISO13485:2003(YY/T0287-2003)《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》解读
  • 3、ISO13485在具体企业应用?#26800;?#29305;点 A、文件要求 B、过程控制
  • 4、医疗器械的指令要求 A、指令与体系的关系 B、指令与产品标准
  • 5、ISO13485内部审核工作的策划
  • 6、内部审核技巧(ISO 19011审核知识培训)
  • 7、认证过程中常见的问题
  • 课程?#24247;模?
  • 通过本课程的培训以后,学员应掌握YY/T0287idt ISO13485《质量体系医疗器械GB/T19001-ISO9001应用的专用要求》和ISO9001标准的理解和应用,掌握医疗器械行业相关要求及质量体系内部审核的技巧和方法。
  • 适合对象:
  • 医疗器械行业具有一定质量管理实际经验的?#38469;?#21644;质量管理人员

 


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